Unsere onkologische Expertise

AdriaCept® – eine Erfolgsgeschichte. 

Doxorubicin ist das erste Zytostatikum, das für die Rezidivprophylaxe für oberflächliche Harnblasenkarzinome (NMIBC) entwickelt wurde. Neben Mitomycin C sind die Anthrazykline (Doxorubicin und Epirubicin) bis heute die einzigen chemotherapeutischen Wirkstoffe, die richtlinienunterstützt in Europa in dieser Indikation angewendet werden.

JEmedis. Gegen den Krebs. 

Das Blasenkarzinom gilt als die fünfthäufigste bösartige Tumorerkrankung des Menschen. Das Risiko für Männer, an Blasenkrebs zu erkranken, ist rund dreimal so hoch wie das Risiko für Frauen.

In Deutschland sind Blasenkarzinome der vierthäufigste Tumor bei Männern und der zwölfthäufigste bei Frauen. Pro Jahr treten in Deutschland rund 16.000 neue Fälle auf.

Als Hauptursache für die Entstehung von Blasenkrebs gelten chronische Entzündungen und Tabakkonsum.

 

 

 

* Die “Lösung” bezieht sich auf die Darreichungsform des Arzneimittels und stellt kein Heilversprechen dar.

Unser therapeutischer Ansatz.

Oberflächliche (nicht-muskelinvasive/NMIBC) Tumoren werden durch eine transurethrale Resektion (TUR‑B) entfernt. Im Rahmen der Behandlung dieser Tumoren ist die Instillation von Chemotherapeutika, wie beispielsweise Doxorubicin, empfohlen. Eine solche erste Instillations-therapie sollte möglichst innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation erfolgen. Bei Patienten mit erhöhtem Rezidivrisiko wird danach eine intensive Instillations-therapie über mehrere Monate durchgeführt.

Wir empfehlen eine wöchentliche intravesikale Instillation von 50 mg Doxorubicinhydrochlorid über ein bis zwei Monate. Anschließend sollten monatliche Instillationen bis maximal zwei Jahre erfolgen. Bei speziellen Tumorsituationen (z. B. Carcinoma in situ) kann auch ein biologischer Impfstoff (Bacillus Calmette-Guérin/BCG) zur Instillation angewendet werden. Dabei handelt es sich um den attenuierten (abgeschwächten) Tuberkuloseerreger.

Erfolgsgeschichte AdriaCept®.

JEmedis hat es sich zur Aufgabe gemacht, Patienten wie behandelnden Ärzten optimale Therapiekonzepte und Produkte anzubieten bzw. zu entwickeln. Basis bildet dabei unser Doxorubicin (AdriaCept®)-Blasen-Instillations-Set.

Doxorubicin, die Muttersubstanz der Gruppe der Anthrazykline, ist das erste Arzneimittel, welches für diese Indikation entwickelt und zugelassen wurde.

Neben Mitomycin C sind die Anthrazykline (Doxorubicin und Epirubicin) bis heute die einzigen chemotherapeutischen Wirkstoffe die richtlinienunterstützt in Europa in dieser Indikation angewendet werden. Unverträglichkeiten des einen Wirkstoffes können durch den jeweils anderen umgangen werden.

Kooperation mit der Berliner Charité: Feldstudie zur Verträglichkeit

Aktuell führen wir in Zusammenarbeit mit der Berliner Charité eine Feldstudie zu AdriaCept® mit über 1.000 Patienten deutschlandweit durch.

Frühere Publikationen zeigen eine exzellente Verträglichkeit und hohe Patientencompliance (Lingnau A. et al., 2009; Reek C., Bloch M., 2014).

Quelle: Reek C, Bloch M. Intravesikale Instillationstherapie mit Doxorubicin beim nicht-muskelinvasiven Urothelkarzinom der Harnblase. Ein Update der Versorgungssituation [Intravesical therapy for non-muscle invasive bladder tumours with doxorubicin. An update of the standard of care in urological practices]. Aktuelle Urol. 2014;45(5):377–380. doi:10.1055/s‑0034–1389929

AdriaCept® Lösung 50 mg Blasen-Instillations-Set, Injektionslösung

AdriaCept® ist eine Fertiglösung und kann direkt appliziert werden. Im Set sind alle notwendigen Komponenten enthalten. Bei Bedarf mit 0,9%iger Natriumchloridlösung verdünnen oder nachspülen.

 

Wirkstoff: 50 mg Doxorubicinhydrochlorid
Indikation: Nicht-muskelinvasives Harnblasenkarzinom (NMIBC)
Darreichungsform: 25 ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche [D]
Applikationsweise: Intravesikale Instillation
Set-Inhalt: Instillations-Set bestehend aus: 30-ml-Luer-Lock-Spritze [A]; PureSite-Konnektor [B]; Mini-Spike® 2 Chemo [C]; Einmalkatheter
Lagerung: bei 2 bis 8 °C (Wirkstofflösung), die einzeln verpackte Flasche kann von der Packung an der Perforierung abgetrennt werden.

 

AdriaCept® Lösung 50 mg Blasen-Instillations-Set, Injektionslösung

verfügbar in den Packungsgrößen:

  • N1 (1 x 1 Durchstechflasche mit B‑I-S); PZN: 18676152
  • N2 (5 x 1 Durchstechflasche mit B‑I-S); PZN: 18676169

Sie erhalten ein gebrauchsfertiges Instillations-Set bestehend aus:

  • 30-ml-Luer-Lock-Spritze [A];
  • PureSite-Konnektor [B];
  • Mini-Spike® 2 Chemo [C];
  • einer Durchstechflasche mit 25 ml Doxorubin-Injektionslösung [D];
  • Einmalkatheter

Produktvorteile

  • Zur Frühinstillation und Rezidivprophylaxe von low-risk und intermediate-risk Tumoren bei Patienten mit NMIBC
  • Auch zur Behandlung von Patient/innen mit hohem Rezidivrisiko zugelassen (insbesondere bei BCG-Unverträglichkeit/-Nichtverfügbarkeit)
  • Nach primärer TUR‑B, bei Rezidiv und nach Unverträglichhkeit unter Mitomycin C
  • Das praktische Set beinhaltet alle Komponenten für die Installationstherapie. Es bildet ein geschlossenes System und bietet Sicherheit bei der Zubereitung und Anwendung von Zytostatika.

Downloads

Fachinformation AdriaCept® B‑I-S
Gebrauchsinformation AdriaCept® Wirkstoff
Gebrauchsinformation AdriaCept® B‑I-S
Sicherheitsdatenblatt AdriaCept® B‑I-S